受新冠肺炎疫情防控物资(检测试剂盒、呼吸机、口罩等)需求激增的拉动,2020年医疗器械领域上市企业总营收突破2000亿元。伴随着我国医疗器械产品技术水平以及质量的提高,“国产化替代”的范围逐步扩大,未来医疗器械行业仍将保持良好的增长趋势。
近年来,随着我国从医药生产制造大国向创新药强国转变,创新药产业的发展已成为医疗健康领域的热点话题。生物制药企业新产品种类迅速增加,研发速度不断加快,创新程度日益提高。由于严格的安全控制和复杂的业务流程,这些创新药企存在很多管理难点和痛点。
• GMP的工作量日益增加,管理难度大。
• 药品配方及工艺保密级别高,不能随意更改。
• 质量是药品的核心属性,医药产品需有严格的质量管控。
• 药物研发周期长且投入大,资金周转率低,产品竞争风险大。
随着高科技的发展,以AI、云计算、大数据、区块链为代表的新兴技术与药物创新领域的结合应用方兴未艾、未来可期。沈阳达策提供具有生物制药行业特色的SAP ERP整体化解决方案,将财务、销售、采购、库存管理等模块与生产管理相结合,打造信息共享的业务、财务一体化管理体系,使制药企业实现“人财物”“医教研”“护药技”的科学化、规范化、精细化管理。
SAP生物制药行业信息化解决方案优势
建立符合生物制药行业的质量管控体系
基于制药行业GMP管理规范,对生产的各个环节进行质量管理和质量控制,形成生产、销售、质量控制、决策一体化的企业资源信息管理系统。
安全、方便的GMP文档管理
对各种GMP文档进行收录、分类、整理、快速检索。支持分门别类对应各类业务及管理人员,进行角色定义。此外,系统提供的安全认证可以从根本上防止数据泄露。
计划合理准确,避免了计划不周导致的生产周期延长
通过建立完善的基础数据编码体系,为ERP其它模块提供产品配方(BOM)和生产工艺信息,保障生产计划、车间管理和成本管理等系统的正常运行。
系统化管理仓库,清晰追溯产品信息
按照批次生产的模式,加强车间物料的收发交接管理,详细记录各生产工序的领料、交接、检验和清场等业务状况。并形成完整的批生产记录,保持良好的可追溯性。
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